Talu ai nei, TÜV SÜD China Group (lea ua taʻua mulimuli ane o le "TÜV SÜD") faʻamaonia faamaumauga faaeletonika ma saini faaeletonika o le Haier Biomedical's liquid nitrogen system management e tusa ai ma manaoga o le FDA 21 CFR Vaega 11. E sefuluono fofo oloa, tutoatasi na atiina ae e Haier Biomedical, na tuuina atu le lipoti a le TÜV Biomedical, e aofia ai le Smartand Biobank faasologa.
O le mauaina o le FDA 21 CFR Part 11 certification o lona uiga o faamaumauga faaeletonika ma saini a le LN₂ pulega faiga o le Haier Biomedical e ausia tulaga o le faatuatuaina, faamaoni, le faalauaiteleina ma le sailia, ma mautinoa ai le tulaga lelei ma le saogalemu. O lenei mea o le a faʻavavevave ai le faʻaaogaina o vaifofo faʻapipiʻi faʻapipiʻi vai i maketi e pei o le US ma Europa, e lagolagoina le faʻalauteleina faavaomalo o Haier Biomedical.
O le mauaina o le fa'amaoniaga a le FDA, le HB's liquid nitrogen system management system ua amatalia se malaga fou o le fa'ava-o-malo.
TÜV SÜD, o se ta'ita'i fa'alelalolagi i su'ega a isi vaega ma fa'amaonia, e taula'i i taimi uma i le tu'uina atu o lagolago fa'apolofesa i le tausisia o alamanuia, fesoasoani i atina'e e tumau i le fa'aleleia o tulafono faatonutonu. O le FDA 21 CFR Vaega 11 masani na tuʻuina atu e le US Food and Drug Administration (FDA), e tuʻuina atu faʻamaumauga faʻaeletoroni tutusa faʻaletulafono e pei o faʻamaumauga tusitusia ma saini, faʻamautinoa le aoga ma le faʻamaoni o faʻamatalaga faʻaeletoroni. O lenei tulaga e faʻatatau i faʻalapotopotoga o loʻo faʻaogaina faʻamaumauga faʻaeletoroni ma saini i biopharmaceuticals, masini faʻafomaʻi, ma fale gaosi meaʻai.
Talu mai lona faʻasalalauga, o le tulaga masani ua faʻaaogaina lautele i le lalolagi atoa, e le gata i kamupani biopharmaceutical Amerika, falemaʻi, faʻalapotopotoga suʻesuʻe, ma fale suʻesuʻe, ae faʻapea foi Europa ma Asia. Mo kamupani o loʻo faʻalagolago i faʻamaumauga faʻaeletoroni ma saini, o le tausisia o manaʻoga o le FDA 21 CFR Vaega 11 e manaʻomia mo le faʻalauteleina faʻavaomalo faʻavaomalo, faʻamautinoa le tausisia o tulafono a le FDA ma tulaga talafeagai o le soifua maloloina ma le saogalemu.
Haier Biomedical's CryoBio fa'aogaina le fa'aogaina o le nitrogen o se "fai'ai atamai" mo atigipusa vai. E suia punaoa faʻataʻitaʻiga i punaoa faʻamaumauga, faʻatasi ai ma le tele o faʻamaumauga o loʻo mataʻituina, faʻamaumau, ma teuina i le taimi moni, ma mataala i soʻo se faʻalavelave. O lo'o fa'aalia ai fo'i le fua fa'alua tuto'atasi o le vevela ma le maualuga o le vai, fa'apea fo'i ma le fa'atonuina o le fa'atonuga o galuega a tagata faigaluega. E le gata i lea, o loʻo tuʻuina atu ai foʻi le pulega vaʻaia o faʻataʻitaʻiga mo le vave maua. E mafai e tagata faʻaoga ona fesuiaʻi i le va o le tusi lesona, kesi-vase, ma le vai-vase modes ma se kiliki se tasi, faʻaleleia lelei. E le gata i lea, o le faiga e tuʻufaʻatasia ma le IoT ma le BIMS faʻataʻitaʻiga faʻamatalaga faʻamatalaga, e mafai ai ona fesoʻotaʻi le va o tagata faigaluega, meafaigaluega, ma faʻataʻitaʻiga. E maua ai se poto fa'asaienisi, fa'ata'atia, saogalemu, ma lelei e teu ai le vevela.
Ua fausia e le Haier Biomedical se vaifofo e teu ai le nitrogen e tasi-stop e talafeagai mo vaaiga uma ma vaega voluma, e taulaʻi i manaʻoga eseese o faʻataʻitaʻiga cryogenic pulega teuina. O le fofo e aofia ai faʻataʻitaʻiga eseese, e aofia ai fomaʻi, fale suʻesuʻe, teuina o le vevela maualalo, faʻasologa o meaola, ma faʻasologa o felauaiga o meaola, ma tuʻuina atu i tagata faʻaoga se poto masani faʻagasologa e aofia ai le faʻainisinia, teuina o faʻataʻitaʻiga, toe maua mai o faʻataʻitaʻiga, faʻataʻitaʻiga felauaiga, ma faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga.
I le tausisia o le FDA 21 CFR Vaega 11 tulaga faatonuina, Haier Biomedical's CryoBio liquid nitrogen system ua faamaonia mo le aoga oa tatou saini faaeletonika ma le faamaoni oa tatou faamaumauga faaeletonika. O lenei fa'amaoniga o le tausisia ua atili fa'aleleia atili ai le fa'atauva'a autu a le Haier Biomedical i le tulaga o vaifofo vai e teu ai le nitrogen, fa'avaveina le fa'alauteleina o le fa'ailoga i maketi i le lalolagi.
Faatelevave suiga faava o malo e faatosina mai ai tagata faaaoga, ma faaleleia le faatauva o maketi o le lalolagi
O le Haier Biomedical e masani ona pipii i se fuafuaga faʻavaomalo, faʻaauau le faʻalauiloaina o le "network + localization" faiga lua. I le taimi lava e tasi, matou te faʻaauau pea ona faʻamalosia le atinaʻeina o faiga maketi e feagai ma tagata faʻaoga, faʻaleleia a matou faʻataʻitaʻiga fofo i fegalegaleaiga, faʻasalalauga, ma le tuʻuina atu.
O le taulaʻi atu i le fatuina o le poto masani a le tagata faʻaoga, Haier Biomedical faʻamalosia le localization e ala i le faʻatuina o 'au faʻapitonuʻu ma faiga e vave tali atu i manaʻoga o tagata faʻaoga. E oʻo atu i le faʻaiʻuga o le 2023, ua umia e Haier Biomedical se fesoʻotaʻiga tufatufaina atu i fafo o le silia ma le 800 paaga, galulue faʻatasi ma le sili atu ma le 500 faʻatau atu auaunaga. I le taimi nei, ua matou faʻatuina se poto masani ma aʻoaʻoga nofoaga tutotonu, faʻaogatotonu i United Arab Emirates, Nigeria ma le Malo Tele, ma se fale teu oloa ma logistics nofoaga autu o loʻo i Netherlands ma le Iunaite Setete. Ua matou fa'alolotoina lo matou fa'alotoifale i totonu o Peretania ma fa'asolosolo fa'atusa lenei fa'ata'ita'iga i le lalolagi atoa, fa'amalosia pea lo matou faiga maketi i fafo.
Haier Biomedical o loʻo faʻavavevaveina foʻi le faʻalauteleina o oloa fou, e aofia ai mea faigaluega falesuesue, mea faʻaaogaina, ma falemaʻi atamai, faʻaleleia le faʻatauvaʻa o a tatou faʻataʻitaʻiga fofo. Mo tagata suʻesuʻe faʻasaienisi ola, o matou centrifuges ua faia ni faʻalavelave i Europa ma Amerika, o matou faʻamago faʻamago ua maua muamua poloaiga i Asia, ma ua ulufale atu a matou kapoti biosafety i le maketi i Europa i sasae. I le taimi nei, o matou fale suʻesuʻe faʻaaogaina ua ausia ma toe faia i Asia, Amerika i Matu, ma Europa. Mo faʻalapotopotoga faʻafomaʻi, e ese mai i vaifofo tui puipui o le la, pusaaisa vailaʻau, vaega e teu ai toto, ma mea faʻaaogaina o loʻo faʻatupulaia vave. E ala i fegalegaleaiga faifaipea ma faʻalapotopotoga faʻavaomalo, Haier Biomedical e tuʻuina atu auaunaga e aofia ai le fausiaina o fale suʻesuʻe, suʻesuʻega o le siosiomaga ma le faʻamaʻaina, fatuina o avanoa fou tuputupu aʻe.
I le faaiuga o le 2023, e silia ma le 400 faʻataʻitaʻiga o le Haier Biomedical ua faʻamaonia i fafo, ma tuʻuina atu ma le manuia i le tele o poloketi tetele i Zimbabwe, le Democratic Republic of Congo, Etiopia, ma Liberia, faʻapea foʻi ma le China-Africa Union Centers of Disease Control (CDC), faʻaalia le faʻaleleia o le faʻatinoga o le faʻatinoga. O a matou oloa ma fofo ua fa'aaogaina lautele i le silia ma le 150 atunuu ma itulagi. I le taimi lava e tasi, o loʻo matou tausisia le galulue faʻatasi ma le sili atu ma le 60 faʻalapotopotoga faʻavaomalo, e aofia ai le Faalapotopotoga o le Soifua Maloloina a le Lalolagi (WHO) ma le UNICEF.
O le mauaina o le FDA 21 CFR Part 11 certification o se fa'ailoga taua tele mo Haier Biomedical a'o tatou taula'i i mea fou i la tatou faigamalaga o le fa'alauteleina o le lalolagi. E fa'aalia ai fo'i la matou tautinoga e fa'afetaui mana'oga o tagata fa'aoga e ala i le fa'afouga. I le va'ai i luma, Haier Biomedical o le a fa'aauauina la tatou faiga fou e fa'aoga ai tagata, fa'alauteleina le fa'atinoina o fuafuaga fa'alelalolagi i itulagi, alalaupapa, ma vaega o oloa. E ala i le faʻamamafaina o mea fou faʻapitonuʻu, matou te faʻamoemoe e suʻesuʻe maketi faavaomalo e ala i le atamai.
Taimi meli: Iul-15-2024
