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Tala Fou

O le Haier Biomedical's LN₂Management System Maua le Tusipasi FDA

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Talu ai nei, TÜV SÜD China Group (lea ua taʻua mulimuli ane o le "TÜV SÜD") faʻamaonia faʻamaumauga faʻaeletoroni ma saini faʻaeletoroni a Haier Biomedical's liquid nitrogen system management e tusa ai ma manaʻoga o le FDA 21 CFR Vaega 11. E sefuluono fofo o oloa, faʻavae tutoatasi e Haier Biomedical, na maua le lipoti a le TÜV SÜD, e aofia ai le Smartand Biobank series.

O le mauaina o le FDA 21 CFR Part 11 certification o lona uiga o faamaumauga faaeletonika ma saini a le LN₂ pulega faiga o le Haier Biomedical e ausia tulaga o le faatuatuaina, faamaoni, le faalauaiteleina ma le sailia, ma mautinoa ai le tulaga lelei ma le saogalemu.O lenei mea o le a faʻavavevave ai le faʻaaogaina o vaifofo faʻapipiʻi faʻapipiʻi vai i maketi e pei o le US ma Europa, e lagolagoina le faʻalauteleina faavaomalo o Haier Biomedical.

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O le mauaina o le fa'amaoniaga a le FDA, le HB's liquid nitrogen system management system ua amatalia se malaga fou o le fa'ava-o-malo.

TÜV SÜD, o se ta'ita'i fa'alelalolagi i su'ega a isi vaega ma fa'amaonia, e taula'i i taimi uma i le tu'uina atu o lagolago fa'apolofesa i le tausisia o alamanuia, fesoasoani i atina'e e tumau i le fa'aleleia o tulafono faatonutonu.O le FDA 21 CFR Vaega 11 masani na tuʻuina atu e le US Food and Drug Administration (FDA), e tuʻuina atu faʻamaumauga faʻaeletoroni tutusa faʻaletulafono e pei o faʻamaumauga tusitusia ma saini, faʻamautinoa le aoga ma le faʻamaoni o faʻamatalaga faʻaeletoroni.O lenei tulaga e faʻatatau i faʻalapotopotoga o loʻo faʻaogaina faʻamaumauga faʻaeletoroni ma saini i biopharmaceuticals, masini faʻafomaʻi, ma fale gaosi meaʻai.

Talu mai lona faʻasalalauga, o le tulaga masani ua faʻaaogaina lautele i le lalolagi atoa, e le gata i kamupani biopharmaceutical Amerika, falemaʻi, faʻalapotopotoga suʻesuʻe, ma fale suʻesuʻe, ae faʻapea foi Europa ma Asia.Mo kamupani o loʻo faʻalagolago i faʻamaumauga faʻaeletoroni ma saini, o le tausisia o manaʻoga o le FDA 21 CFR Vaega 11 e manaʻomia mo le faʻalauteleina faʻavaomalo faʻavaomalo, faʻamautinoa le tausisia o tulafono a le FDA ma tulaga talafeagai o le soifua maloloina ma le saogalemu.

Haier Biomedical's CryoBio fa'aogaina le fa'aogaina o le nitrogen o se "fai'ai atamai" mo atigipusa vai.E suia punaoa faʻataʻitaʻiga i punaoa faʻamaumauga, faʻatasi ai ma le tele o faʻamaumauga o loʻo mataʻituina, faʻamaumau, ma teuina i le taimi moni, ma mataala i soʻo se faʻalavelave.O lo'o fa'aalia ai fo'i le fua fa'alua tuto'atasi o le vevela ma le maualuga o le sua, fa'apea fo'i ma le fa'atonuina o fa'atonuga o galuega a tagata faigaluega.E le gata i lea, o loʻo tuʻuina atu ai foʻi le pulega vaʻaia o faʻataʻitaʻiga mo le vave maua.E mafai e tagata faʻaoga ona fesuiaʻi i le va o le tusi lesona, kesi-vase, ma le vai-vase modes ma se kiliki se tasi, faʻaleleia lelei.E le gata i lea, o le faiga e tuʻufaʻatasia ma le IoT ma le BIMS faʻataʻitaʻiga faʻamatalaga faʻamatalaga, e mafai ai ona fesoʻotaʻi le va o tagata faigaluega, meafaigaluega, ma faʻataʻitaʻiga.E maua ai se poto fa'asaienisi, fa'ata'atia, saogalemu, ma lelei e teu ai le vevela.

Ua fausia e le Haier Biomedical se vaifofo e teu ai le nitrogen e tasi-stop e talafeagai mo vaaiga uma ma vaega voluma, e taulaʻi i manaʻoga eseese o faʻataʻitaʻiga cryogenic pulega teuina.O le fofo e aofia ai faʻataʻitaʻiga eseese, e aofia ai fomaʻi, fale suʻesuʻe, teuina o le vevela maualalo, faʻasologa o meaola, ma faʻasologa o felauaiga o meaola, ma tuʻuina atu i tagata faʻaoga se poto masani faʻagasologa e aofia ai le faʻainisinia, teuina o faʻataʻitaʻiga, toe maua mai o faʻataʻitaʻiga, faʻataʻitaʻiga felauaiga, ma faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga.

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I le tausisia o le FDA 21 CFR Vaega 11 tulaga faatonuina, Haier Biomedical's CryoBio liquid nitrogen system ua faamaonia mo le aoga oa tatou saini faaeletonika ma le faamaoni oa tatou faamaumauga faaeletonika.O lenei fa'amaoniga o le tausisia ua atili fa'aleleia atili ai le fa'atauva'a autu a le Haier Biomedical i le tulaga o vaifofo vai e teu ai le nitrogen, fa'avaveina le fa'alauteleina o le fa'ailoga i maketi i le lalolagi.

Faatelevave suiga faava o malo e faatosina mai ai tagata faaaoga, ma faaleleia le faatauva o maketi o le lalolagi

O le Haier Biomedical e masani ona pipii i se fuafuaga faʻavaomalo, faʻaauau le faʻalauiloaina o le "network + localization" faiga lua.I le taimi lava e tasi, matou te faʻaauau pea ona faʻamalosia le atinaʻeina o faiga maketi e feagai ma tagata faʻaoga, faʻaleleia a matou faʻataʻitaʻiga fofo i fegalegaleaiga, faʻasalalauga, ma le tuʻuina atu.

O le taulaʻi atu i le fatuina o le poto masani a le tagata faʻaoga, Haier Biomedical faʻamalosia le localization e ala i le faʻatuina o 'au faʻapitonuʻu ma faiga e vave tali atu i manaʻoga o tagata faʻaoga.E oʻo atu i le faʻaiʻuga o le 2023, ua umia e Haier Biomedical se fesoʻotaʻiga tufatufaina atu i fafo o le silia ma le 800 paaga, galulue faʻatasi ma le sili atu ma le 500 faʻatau atu auaunaga.I le taimi nei, ua matou faʻatuina se poto masani ma aʻoaʻoga nofoaga tutotonu, faʻaogatotonu i United Arab Emirates, Nigeria ma le Malo Tele, ma se fale teu oloa ma logistics nofoaga autu o loʻo i Netherlands ma le Iunaite Setete.Ua matou fa'alolotoina lo matou fa'alotoifale i totonu o Peretania ma fa'asolosolo fa'atusa lenei fa'ata'ita'iga i le lalolagi atoa, fa'amalosia pea lo matou faiga maketi i fafo.

Haier Biomedical o loʻo faʻavavevaveina foʻi le faʻalauteleina o oloa fou, e aofia ai mea faigaluega falesuesue, mea faʻaaogaina, ma falemaʻi atamai, faʻaleleia le faʻatauvaʻa o a tatou faʻataʻitaʻiga fofo.Mo tagata suʻesuʻe faʻasaienisi ola, o matou centrifuges ua faia ni faʻalavelave i Europa ma Amerika, o matou faʻamago faʻamago ua maua muamua poloaiga i Asia, ma ua ulufale atu a matou kapoti biosafety i le maketi i Europa i sasae.I le taimi nei, o matou fale suʻesuʻe faʻaaogaina ua ausia ma toe faia i Asia, Amerika i Matu, ma Europa.Mo faʻalapotopotoga faʻafomaʻi, e ese mai i vaifofo tui puipui o le la, pusaaisa vailaʻau, vaega e teu ai toto, ma mea faʻaaogaina o loʻo faʻatupulaia vave.E ala i fegalegaleaiga faifaipea ma faʻalapotopotoga faʻavaomalo, Haier Biomedical e tuʻuina atu auaunaga e aofia ai le fausiaina o fale suʻesuʻe, suʻesuʻega o le siosiomaga ma le faʻamaʻaina, fatuina o avanoa fou tuputupu aʻe.

E oo atu i le faaiuga o le 2023, ua silia ma le 400 faataitaiga o Haier Biomedical ua faamaonia i fafo, ma tuuina atu ma le manuia i nisi o galuega tetele i Zimbabwe, le Democratic Republic of Congo, Etiopia, ma Liberia, faapea foi ma Saina-Africa Union Centers of Disease Control. (CDC) poloketi, faʻaalia le faʻaleleia atili o le faʻatinoga o le tuʻuina atu.O a matou oloa ma fofo ua fa'aaogaina lautele i le silia ma le 150 atunuu ma itulagi.I le taimi lava e tasi, o loʻo matou tausisia le galulue faʻatasi ma le sili atu ma le 60 faʻalapotopotoga faʻavaomalo, e aofia ai le Faalapotopotoga o le Soifua Maloloina a le Lalolagi (WHO) ma le UNICEF.

O le mauaina o le FDA 21 CFR Part 11 certification o se fa'ailoga taua tele mo Haier Biomedical a'o tatou taula'i i mea fou i la tatou faigamalaga o le fa'alauteleina o le lalolagi.E fa'aalia ai fo'i la matou tautinoga e fa'afetaui mana'oga o tagata fa'aoga e ala i le fa'afouga.I le va'ai i luma, Haier Biomedical o le a fa'aauauina la tatou faiga fou e fa'aoga ai tagata, fa'alauteleina le fa'atinoina o fuafuaga fa'alelalolagi i itulagi, alalaupapa, ma vaega o oloa.E ala i le faʻamamafaina o mea fou faʻapitonuʻu, matou te faʻamoemoe e suʻesuʻe maketi faavaomalo e ala i le atamai.


Taimi meli: Iul-15-2024